中檢所標(biāo)準(zhǔn)品與傳統(tǒng)方法對(duì)比優(yōu)勢(shì)

　　中檢所標(biāo)準(zhǔn)品與傳統(tǒng)方法對(duì)比優(yōu)勢(shì)
　　中檢所標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品是有國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)出的每一份產(chǎn)品都帶有自己的統(tǒng)一編號(hào)以及質(zhì)量控制文件和含量指標(biāo)的。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品具有確定特性量值，用于評(píng)價(jià)測(cè)定方法的物質(zhì)。包括國(guó)家參考品和企業(yè)內(nèi)部參考品，中檢所標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)買后可用于主要原材料的質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的確定研究、產(chǎn)品放行、注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)等。
　　傳統(tǒng)的方法的缺點(diǎn)：
　　傳統(tǒng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，要使得檢驗(yàn)結(jié)果可靠或者有依據(jù)，往往會(huì)使用一個(gè)已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品同樣品一同測(cè)定。
　　傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)液用純水配制，同血清相比，成份非常簡(jiǎn)單，除了待測(cè)物質(zhì)外只有水了。此時(shí)在將樣品同標(biāo)準(zhǔn)品相比較時(shí)，引入了基質(zhì)效應(yīng)。
　　基質(zhì)效應(yīng)：檢體中的非測(cè)定物質(zhì)對(duì)測(cè)定量的影響。換句通俗的話說(shuō)也就是，檢體中測(cè)定物外的其他物質(zhì)對(duì)檢測(cè)的干擾，使檢測(cè)結(jié)果偏離真值。此時(shí)通過(guò)同無(wú)基質(zhì)效應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品比較得出的有基質(zhì)效應(yīng)的樣品檢測(cè)值，將偏離于真值。是否能使用標(biāo)準(zhǔn)液取決于檢測(cè)方法學(xué)，干擾極小的決定性方法或者某些已知干擾的參考方法可直接使用標(biāo)準(zhǔn)品。
　　一般而言，檢驗(yàn)工作中使用的中檢所標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復(fù)測(cè)定，結(jié)果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測(cè)定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如公認(rèn)的稱量法和容量法。中檢所標(biāo)準(zhǔn)品值由稱量和容量法計(jì)算確定。決不可將實(shí)測(cè)值替代修正。
　　中檢所標(biāo)準(zhǔn)品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過(guò)技術(shù)鑒定，并附有說(shuō)明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。由于中檢所標(biāo)準(zhǔn)品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進(jìn)行分析定值，再裝瓶；所以標(biāo)準(zhǔn)品必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的；只有當(dāng)這個(gè)條件滿足時(shí)，證書上的數(shù)值對(duì)客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的；定值準(zhǔn)確：中檢所標(biāo)準(zhǔn)品由于用于做為測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)，其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。
　　從性質(zhì)上來(lái)說(shuō)，中檢所標(biāo)準(zhǔn)品即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量；中檢所標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品；因此，標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥經(jīng)過(guò)提純而來(lái)的。為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國(guó)草藥典委員會(huì)(AHP)與一些植物種植嘗分析實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合體，向草藥制品生產(chǎn)企業(yè)提供具權(quán)威性的植物原材料和化合物的參比標(biāo)準(zhǔn)，用于草藥制品的質(zhì)量評(píng)估。
　　在以往的應(yīng)用中用戶往往不注意中檢所標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用的專用性，任何方法或儀器、試劑使用一個(gè)校準(zhǔn)品，嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量。從上面的中檢所標(biāo)準(zhǔn)品定值方法中，我們可以知道，只有在使用了和定值時(shí)相同的檢測(cè)系統(tǒng)，得出的結(jié)果才能同參考方法結(jié)果具可比性。